ЖЕНЕВА , 26 октября 2025 г.: По завершении Симпозиума по регулированию и международному развитию в области искусственного интеллекта 2025 года (AIRIS 2025) в Инчхоне, Республика Корея, Всемирная организация здравоохранения ( ВОЗ ), Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств страны (MFDS) и коалиция регулирующих органов, промышленных и академических партнеров выступили с совместным призывом к расширению глобального сотрудничества в целях содействия безопасному, этичному и справедливому использованию искусственного интеллекта в здравоохранении.
В четырёхдневном симпозиуме приняли участие высокопоставленные представители национальных регулирующих органов, министерств здравоохранения, разработчиков ИИ и научно-исследовательских институтов. Тема симпозиума: «Регулирование для ИИ: вместе ради будущего». Генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус подчеркнул, что в связи с растущей сложностью применения ИИ в здравоохранении системы регулирования «должны соответствовать этому росту», чтобы гарантировать их безопасность, эффективность и справедливость. Согласно официальному пресс-релизу ВОЗ, мероприятие было организовано по итогам предыдущего мероприятия AIRIS, прошедшего в Сеуле в 2024 году.
В официальном заявлении о результатах AIRIS 2025 содержится призыв к регулированию на протяжении всего жизненного цикла, охватывающему инструменты ИИ, от проектирования и разработки до клинической оценки, производства, мониторинга эффективности и пострегистрационного наблюдения. Участники подчеркнули необходимость регулирования, соразмерного рискам и учитывающего особенности национальных систем здравоохранения, а также необходимость более тесного международного согласования для сокращения пробелов в регулировании между странами.
В заявлении также говорится о необходимости прозрачных алгоритмов, высококачественных репрезентативных данных, единообразных показателей эффективности для различных групп населения, а также механизмов подотчётности и аудита. Эти элементы обсуждались на секционных заседаниях, посвящённых обмену информацией о нормативно-правовой базе и передовом опыте в области медицинских устройств на базе ИИ и инструментов поддержки принятия решений. В ходе обсуждений обсуждались общие реестры продуктов на базе ИИ, общие контрольные списки оценки и совместные программы обучения для регулирующих органов, отвечающих за надзор за системами адаптивного обучения.
Равенство и справедливость занимают центральное место в дискуссиях об искусственном интеллекте в здравоохранении
Целью симпозиума является создание совместимых инструментов надзора, которые позволят регулирующим органам в различных юрисдикциях опираться на общие данные и гармонизированные процессы оценки. На симпозиуме также обсуждалась проблема справедливости, в частности, с учетом недостаточно представленных групп населения при разработке и внедрении ИИ. Делегаты подчеркнули важность равного доступа, отметив, что системы ИИ не должны непреднамеренно усиливать неравенство в здравоохранении.
ВОЗ и Министерство здравоохранения и социальных служб объявили о намерении продолжить совместное проведение AIRIS в ближайшие годы для поддержания динамики и расширения глобального участия в диалоге между регулирующими органами, промышленностью и научными кругами. Координация направлена на поддержку устойчивого глобального управления ИИ в здравоохранении, укрепление механизмов оценки и содействие его внедрению странами, находящимися на разных уровнях технологической зрелости.
Конференция AIRIS проходит на фоне растущего внимания к технологиям ИИ в здравоохранении, включая диагностику, медицинскую визуализацию, автоматизацию рабочих процессов и предиктивную аналитику. Ранее в этом месяце ВОЗ опубликовала комментарий, в котором отметила значительные пробелы в оценке, регулировании и мониторинге многих инструментов ИИ в здравоохранении и призвала к срочным действиям по укреплению управления.
ВОЗ призывает к более тесному сотрудничеству между регулирующими органами и разработчиками
В конференции AIRIS 2025 приняли участие представители регулирующих органов из различных регионов ВОЗ , отраслевых ассоциаций, учёные-исследователи и представители гражданского общества, занимающиеся вопросами цифрового здравоохранения. Мероприятие предоставило площадку для обмена национальными моделями регулирования и согласования технических стандартов без введения обязательных правовых механизмов или новых соглашений.
Совместный призыв, делающий акцент на сотрудничестве, контроле за жизненным циклом и равенстве, отражает скоординированные усилия заинтересованных сторон в сфере глобального здравоохранения и регулирования по формированию ответственного внедрения ИИ в здравоохранении. Совместный акцент на прозрачности деятельности, репрезентативности данных и обмене фактическими данными направлен на поддержку стран, внедряющих медицинские продукты на базе ИИ в соответствии с целями безопасности пациентов, этики и всеобщего доступа. – EuroWire News Desk.